Twee jaar tofacitinib plus MTX bij RA: ORAL Scan

In Arthritis & Rheumatology werden onlangs de resultaten beschreven van het tweede jaar van de ORAL Scan-studie, waarin patiënten met actieve RA en onvoldoende respons op methotrexaat (MTX) gedurende 24 maanden werden behandeld met tweemaal daags 5 of 10 mg tofacitinib plus MTX.

De fase III-studie ORAL Scan (NCT00847613) was de eerste trial gericht op het beoordelen van de effectiviteit en veiligheid van de orale JAK-remmer tofacitinib gedurende 24 maanden, bij patiënten met actieve RA en onvoldoende respons op MTX, die een stabiele dosis MTX (≤ 25 mg) bleven gebruiken. Nadat eerder al de positieve resultaten van een geplande interim-analyse na 12 maanden werden gepubliceerd, beschrijven Van der Heijde et al. nu de resultaten tot 24 maanden. Patiënten werden 4:4:1:1 gerandomiseerd naar tofacitinib 5 of 10 mg 2 dd of placebo → tofacitinib 5 of 10 mg 2 dd, in combinatie met MTX. Patiënten die placebo kregen switchten na 3 maanden (non-responders) of 6 maanden (overige patiënten) naar tofacitinib.

In totaal voltooiden 539/797 patiënten (67,6%) de hele studie. ACR20/50/70-responsen en de percentages patiënten met DAS28-4(ESR)-gedefinieerde remissie of lage ziekteactiviteit bleven behouden tussen maand 12 en 24. Ook het percentage patiënten met CDAI-, SDAI- en Boolean-remissie bleef behouden gedurende het tweede jaar van de behandeling. Daarnaast hield de verbetering op de HAQ-DI tussen baseline en maand 12 aan tot maand 24 voor zowel de 5- als 10mg-dosis. Er werd minimale progressie van structurele schade waargenomen tussen maand 12 en 24. Bijwerkingen waren vergelijkbaar voor beide doseringen wat betreft type en frequentie, en het veiligheidsprofiel na 24 maanden kwam overeen met dat na 12 maanden en in andere fase III-studies.


  • Bronverwijzing
    1. Van der Heijde D, Strand V, Tanaka Y, et al. Tofacitinib in Combination with Methotrexate in Patients with Rheumatoid Arthritis: Clinical Efficacy, Radiographic and Safety Outcomes from the 24-Month Phase 3 ORAL Scan Study. Arthritis Rheumatol. 2019 Jan 22. [Epub ahead of print]

Aandachtsgebied:

RA

Onderwerp:

methotrexaat tofacitinib

U heeft nog enkele gratis artikelen binnen reumatologie. Maak uw account aan om ongelimiteerd te lezen.