Subcutaan treprostinil voor ernstige niet-operabele CTEPH

Subcutaan treprostinil is veilig en verbetert de inspanningscapaciteit bij patiënten met ernstige chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie. Het is daarmee een parenterale behandeloptie voor patiënten met WHO functionele klasse III of IV en patiënten die andere behandelingen niet verdragen of combinatietherapie nodig hebben.

Treprostinil is een effectieve behandeling voor pulmonale arteriële hypertensie. In The Lancet Respiratory Medicine werden onlangs de resultaten gepubliceerd van een onderzoek naar de effectiviteit en veiligheid van treprostinil bij chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie (CTEPH). In deze 24-weekse, gerandomiseerde, dubbelblinde gecontroleerde trial (NCT01416636) werden 105 CTEPH-patiënten geïncludeerd die waren geclassificeerd als niet-operabel of met persisterende of recidief PH na pulmonale endarterectomie. Zij werden behandeld in 6 expertisecentra in Oostenrijk, Tsjechië, Duitsland en Polen en werden 1:1 gerandomiseerd naar een continue hoge dosis subcutaan treprostinil (doel: ongeveer 30 ng/kg per min op week 12) of lage dosis subcutaan treprostinil (doel: ongeveer 3 ng/kg per min op week 12). Het primaire eindpunt was de verandering ten opzichte van baseline in de 6-minutenloopafstand op week 24.

Na 24 weken was deze verbeterd met 44,98 meter (95% BI 27,52 tot 62,45) in de hoge dosisgroep en met 4,29 meter (95% BI -13,34 tot 21,92) in de lage dosisgroep (behandeleffect 40,69 m; 95% BI 15,86 tot 65,53; p = 0,0016). 12 ernstige bijwerkingen werden gerapporteerd bij 10 (19%) van de 52 patiënten uit de lage dosisgroep en 16 ernstige bijwerkingen bij negen (17%) van de 53 patiënten uit de hoge dosisgroep. De meest voorkomende therapiegerelateerde bijwerkingen in beide groepen waren pijn op de infusieplaats en andere infusieplaatsreacties.


  • Bronverwijzing
    1. Sadushi-Kolici R, Jansa P, Kopec G, et al. Subcutaneous treprostinil for the treatment of severe non-operable chronic thromboembolic pulmonary hypertension (CTREPH): a double-blind, phase 3, randomised controlled trial. Lancet Respir Med. 2018 Nov 23. pii: S2213-2600(18)30367-9. [Epub ahead of print]

Aandachtsgebied:

PH

Onderwerp:

CTEPH treprostinil

U heeft nog enkele gratis artikelen binnen longziekten. Maak uw account aan om ongelimiteerd te lezen.