Goedkeuring van FDA voor CPX-351 bij eerstelijnsbehandeling t-AML en AML-MRC

De FDA heeft goedkeuring gegeven aan CPX-351 (Vyxeos) voor de behandeling van twee vormen van acute myeloïde leukemie (AML) bij volwassenen: therapie-gerelateerde AML (t-AML) of AML met myelodysplasie-gerelateerde veranderingen (AML-MRC). CPX-351 is een liposomale formulering van cytarabine en daunorubicine.

In een fase 3-studie bleek dat CPX-351 vergeleken met 7+3 (cytarabine plus daunorubicine) resulteerde in betere overleving. Van de 309 patiënten werden er 153 gerandomiseerd naar CPX-351 en 156 naar 7+3. Transplantatie werd uitgevoerd bij 91 patiënten: 52 uit de CPX-351 arm (34%) en 39 uit de 7+3 arm (25%). De honderd-dagen mortaliteit na de transplantatie was 9,6% in de CPX-351 arm versus 20,5% in de 7+3 arm. De oorzaken van honderd-dagen mortaliteit waren refractair AML, GVHD, orgaanfalen en sceptische shock. De mediane overleving in de CPX-351 arm was beter: 9.56 maanden versus 5.95 maanden.


Geef een reactie


Aandachtsgebied:

Leukemie

Onderwerp:

AML

Tweet about this on TwitterShare on LinkedInShare on FacebookEmail this to someonePrint this page

Er zijn nog X gratis artikelen beschikbaar in Y

U heeft nog 2 gratis artikelen binnen hematologie