Bijwerkingenprofiel van tofacitinib bij colitis ulcerosa

Onlangs verscheen een geïntegreerde analyse van het veiligheidsprofiel van tofacitinib bij de behandeling van patiënten met matige tot ernstige colitis ulcerosa (CU) gedurende een follow-upperiode van 4,4 jaar.

Patiënten die tweemaal daags placebo of tofacitinib 5 of 10 mg kregen, werden geanalyseerd in drie cohorten: inductiebehandeling (fase II- en III-studies, n = 1220), onderhoudsbehandeling (fase III-studie, n = 592) en ‘overall’ (fase II, fase III, of open-label, langetermijnextensiestudies, n = 1157). In het onderhoudscohort waren de incidence rates (IR’s) voor bijwerkingen vergelijkbaar tussen de behandelgroepen. Uitzondering was een numeriek hogere IR van herpes zoster-infectie bij patiënten die tweemaal daags tofacitinib 5 mg kregen (IR 2,1) en een statistisch hogere IR bij patiënten die tofacitinib 10 mg tweemaal daags kregen (IR 6,6) in vergelijking met placebo (IR 1,0). In het ‘overall’ cohort (84% kreeg gemiddeld 10 mg tweemaal daags) waren de IR’s: overlijden: 0,2; ernstige infecties: 2,0; opportunistische infecties: 1,3; herpes zoster-infectie: 4,1; maligniteit: 0,7; non-melanoma huidkanker: 0,7; MACE: 0,2 en gastro-intestinale perforaties: 0,2.


  • Bronverwijzing
    1. Sandborn WJ, Panés J, D'Haens GR, et al. Safety of Tofacitinib for Treatment of Ulcerative Colitis, Based on 4.4 Years of Data From Global Clinical Trials. Clin Gastroenterol Hepatol. 2019;17:1541-1550.

Aandachtsgebied:

IBD

Onderwerp:

colitis ulcerosa herpes zoster tofacitinib

U heeft nog enkele gratis artikelen binnen gastro-enterologie. Maak uw account aan om ongelimiteerd te lezen.