Andecaliximab goed verdragen bij colitis ulcerosa

In de pathogenese van colitis ulcerosa speelt het matrix metalloproteïnase-9 (MMP-9) een rol door de barrièrefunctie van de darm te verstoren. In een onderzoek gepubliceerd in Journal of Crohn’s and Colitis is onderzocht wat de effectiviteit en veiligheid is van andecaliximab, een MMP-9-antilichaam.

De patiënten met een matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa werden gerandomiseerd in dit gecombineerde fase II/III-onderzoek. Alleen de inductiefase na 8 weken werd beschreven in het artikel, omdat de sponsor het onderzoek beëindigde voordat meer patiënten in fase III werden toegevoegd. Het onderzoek werd uitgevoerd in 114 centra in 26 verschillende landen. Patiënten kregen placebo (n = 55), elke 2 weken 150 mg andecaliximab (n = 54) of wekelijks 150 mg andecaliximab (n = 56) subcutaan toegediend. Het primaire eindpunt was klinische remissie na 8 weken gebaseerd op endoscopie, bloeding en ontlasting (EBS). Uit de resultaten bleek dat zowel de tweewekelijkse als de wekelijkse toediening van 150 mg andecaliximab niet leidde tot significant meer remissie vergeleken met placebo. Remissieratio’s na 8 weken bedroegen 7,3% (95%-BI 2,0-17,6%) voor placebo, 7,4% (95%-BI 2,1%-17,9%) voor de tweewekelijkse toediening en 1,8% (95%-BI 0,0-9,6%) voor de wekelijkse toediening. Het voorkomen van bijwerkingen was in beide groepen vergelijkbaar.

De onderzoekers concluderen dat 8 weken behandeling met 150 mg andecaliximab geen klinische remissie of respons induceerde bij patiënten met colitis ulcerosa. Andecaliximab werd wel goed verdragen.


  • Bronverwijzing
    1. Sandborn WJ ,Bhandari BR, Randall C. et al. Andecaliximab [Anti-matrix Metalloproteinase-9] Induction Therapy for Ulcerative Colitis: A Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled, Phase 2/3 Study in Patients With Moderate to Severe Disease. Journal of Crohn's and Colitis. 14 Mei 2018. doi.org/10.1093/ecco-jcc/jjy049

Aandachtsgebied:

IBD

Onderwerp:

andecaliximab

U heeft nog enkele gratis artikelen binnen gastro-enterologie. Maak uw account aan om ongelimiteerd te lezen.